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Commitment to innovation.

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Normativa

Microplastiche in acqua: pubblicata la Decisione Delegata di adozione della metodologia

È stata pubblicata la Decisione Delegata della Commissione che stabilisce una metodologia per misurare le microplastiche nelle acque destinate al consumo umano.

Normativa

MUD 2024 - Scadenza il 1° luglio 2024

Il MUD 2024, il Modello Unico di Dichiarazione Ambientale per l'anno 2023, dovrà essere presentato entro il 1° luglio 2024 secondo il nuovo DPCM pubblicato in G.U. il 02/03/24.

Normativa

RENTRi: Pubblicato decreto direttoriale con le modalità operative e di compilazione

È stato pubblicato il Decreto Direttoriale n. 251 del 19 dicembre 2023 che definisce le modalità di compilazione dei nuovi modelli di registro cronologico di carico e scarico e di formulario di identificazione del rifiuto.

Normativa

Revisione linea guida EMA sulle nitrosammine

Nella revisione del 20 Novembre 2023 del documento EMA, sono stati introdotti nuovi composti e nuovi limiti per alcune nitrosammine già esistenti.

Normativa

FRANCIA: nuove indicazioni sulle sostanze con proprietà di interferenza endocrina

Francia, sono state apportate modifiche al regolamento per le sostanze a contatto con il sistema endocrino.

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USA: Aggiornamento Proposition 65 su PFOA e BPA

Proposition 65: Nuove linee guida per alcuni prodotti contenenti acido perfluoroottanoico (PFOA) o bisfenolo A (BPA).

Normativa

Revisione linea guida nitrosammine: FDA ed EMA

L'EMA ha pubblicato un nuovo aggiornamento della lista delle nitrosammine, con l'inserimento di ulteriori 5 nitrosammine API specifiche rispetto a quelle già indicate da FDA,calcolati in base alla prevista categorizzazione della loro pericolosità cancerogena (CPCA).

Normativa

CCIT nei prodotti farmaceutici: garanzia di efficacia e sicurezza

La verifica dell'integrità delle chiusure dei contenitori rappresenta una preoccupazione crescente nel settore degli imballaggi farmaceutici. Recentemente è stata introdotta la nuova versione dell'Annex 1 delle GMP dell'Unione Europea, dedicata proprio alla Fabbricazione di Prodotti Medicinali Sterili.